重点注意事项：
1、人员净化
1-1、人员净化：生物医药洁净室（区）的人员净化程序宜按下图布置

1-2、医药洁净区域的入口应设置气闸室；气闸室的出入门应设置互锁装置。
1-3、空气洁净等级相同的洁净室和非洁净其人员净化用室应分别设置。

2、物料净化
2-1、医药洁净室的原辅物料、包材出入口，应设置物料净化用室。
2-2、进入洁净室的原辅料、包材除满足以上要求外，尚应在出入口设置物料灭菌室和灭菌设施。
2-3、物料清洁室或灭菌室与医药洁净室之间，应设置气闸室或传递柜。
2-4、10万级及以上区域工作服应在洁净室内洗涤、干燥、整体，必要时应按要求灭菌。

3、医药洁净室空气洁净等级
医药洁净室（区）空气洁净度等级：